В настоящее время в России создана гармонизированная с европейским законодательством нормативная и методическая база, обеспечивающая возможность контроля за качеством и безопасностью примененения биологически активных добавок к пище.
Так, разработаны СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологических активных добавок (БАД)", "Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологических активных веществ" (МР 2.3.2.1.1915.-04), методы контроля качества и безопасности БАД - "Руководство по методам контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище". Введен в действие список запрещенных при производстве БАД компонентов, в том числе лекарственных растений - СанПиН 2.3.2.1153 -02- Дополнение №1 к СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов".
В целях реализации Федеральных законов от 30.03. 1999 №52 -ФЗ " О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 02.01.2000 №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзором) осуществляется государственная регистрация БАД.
В настоящее время на территории Российской Федерации в обороте находится более 6000 БАД, являющихся источниками пищевых и биологически активных компонентов, витаминов и микронутриентов.
Только в 2006 году Роспотребнадзором зарегистрировано 1825 биологически активных добавок к пище, Из них 1135 отечественного производства и 690 -зарубежного.
В целях повышения эффективности и недопущения негативного воздействия БАД на здоровье населения разработана, с учетом мирового опыта и практики использования этой продукции в Российской Федерации, необходимая нормативная и методическая база.
Роспотребнадзором осуществляется пострегистрационный мониторинг качества и безопасности, находящихся на потребительском рынке БАД, внедрена в практику отчетность о результатах государственного надзора за этой продукцией.
Вместе с тем, при проведении государственного надзора выявляются серьезные нарушения в сфере реализации БАД.
Наибольшее количество нарушений допускается в части несоответствия наносимой на этикетку информации требованиям, установленным законодательным актами и свидетельством о государственной регистрации БАД. При этом на этикетках зачастую не приводится в полном объеме ингредиентный состав, сведения об основных потребительских свойствах, противопоказаниях, отсутствуют указания о том, что БАД не является лекарством.
По-прежнему отмечаются многочисленные факты несоблюдения рекламного законодательства. Ряд изготовителей БАД, используя средства массовой информации, представляют населению заведомо ложную информацию о потребительских свойствах БАД, рекомендуют их применение в качестве лечебных препаратов или указывают область применения, не соответствующую свидетельству о государственной регистрации.
До сих пор допускается реализация БАД посредством дистанционных продаж и продаж через дистрибьюторов (сетевой маркетинг), что не допускается СанПиН 2.3.2.1290-03. Все это вызывает обоснованные жалобы населения.
Использование производителями недоброкачественного сырья, несоблюдения правил хранения приводит к реализации БАД, не отвечающих гигиеническим требованиям. В 2006 году 3,3% исследованных образцов БАД не соответствовали нормативам по санитарно-химическим и 4,9% по санитарно-микробиологическим показателям.
В настоящее время увеличивается количество БАД, предлагаемых для детей, с включением в их состав лекарственных растений.
Не менее актуальной является проблема, связанная с незаконной реализацией БАД, содержащих в своем составе сильнодействующие вещества, а в некоторых случаях наркотические средства или психотропные вещества. По информации Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков и ее территориальных органов, в подавляющем большинстве случаев БАД, содержащие в своем составе сильнодействующие вещества, распространяются незаконно.
Производство БАД на территории края отсутствует.
За 9 месяцев 2007г. Управлением Роспотребнадзора по Камчатскому краю проведено 80 мероприятий по контролю за оборотом БАД, при этом установлено, что обращением БАД заняты 112 учреждений аптечной сети, 5 учреждений торговли, 1 склад хранения.
Основными нарушениями санитарного законодательства при реализации БАД в указанном периоде являлись нарушения санитарно-эпидемиолгических требований - 20; реализация БАД без документов подтверждающих государственную регистрацию-1; реализация БАД с не правильно оформленной этикеткой-5; с нарушениями условий хранения-37; с нарушениям сроков годности-1.
Исследовано 49 образцов БАД на соответствие нормативам по санитарно-химическим - все соответствовали и 66 образцов по санитарно-микробиологическим показателям, из них не соответстволи 8 или 12,1%.
По выявленным нарушениям при обороте БАД на должностных лиц и предпринимателей наложено 17 штрафов на общую сумму - 44300 рублей.
Забраковано и изъято из оборота 14 партий БАД с объемом потребительских упаковок-148 штук.
